摘要:為了防止光、熱、氧氣等因素對藥物的影響,保證 藥物 在有效期內(nèi)不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。
關鍵詞:酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗儀
正文:
酊水劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生,符合 藥物 包裝的特殊要求及可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于 藥物 包裝等優(yōu)點,被廣泛應用于口服固體 藥物 和口服液體 藥物 的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥物的影響,保證 藥物 在有效期內(nèi)不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。相關標準都對此做了明確的規(guī)定,這也是各生產(chǎn)企業(yè)重點關注的指標。接下來辰馳儀器結合MFY-01密封試驗儀,對酊水劑塑料瓶的密封性能測試進行簡單介紹。
密封性能是指酊水劑塑料瓶密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性。為保證 藥物 在有效期內(nèi)不受潮、不變質,酊水劑塑料瓶,西林瓶應具有很好的密封性,相關標準都對此做了明確的規(guī)定:取一定數(shù)量的酊水劑塑料瓶,每個瓶內(nèi)裝入適量的玻璃球,旋緊瓶蓋(扭力見下表)。
蓋直徑(mm) | 扭力(N·cm) |
15~22 | 59~78 |
23~48 | 98~118 |
49~70 | 147~176 |
然后將其置入帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進水或冒氣泡現(xiàn)象。辰馳儀器的MFY-01密封試驗儀,利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現(xiàn)全自動試驗,操作方便,人機交互友好。
當然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內(nèi)產(chǎn)品的質量。濟南辰馳試驗儀器有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進交流與合作。